中国中检《西藏医疗器械使用质量监督管理检查引导手册》项目顺利通过验收

发布时间:2022年04月26日 来源:深圳企业

  4月20日,由中国中检深圳企业所属苏州华通威联合拉萨中检综合产品检验检测有限企业合作开展的《西藏自治区医疗器械使用质量监督管理检查引导手册》编制项目顺利通过验收。

  该项目由西藏自治区药品监督管理局全程监管,拉萨市市场监督管理局委托苏州华通威开展,自2021年7月起实施,历时10个月,调研地区涉及拉萨市、林芝地区、墨竹工卡县、工布江达县、青岛市、上海市、成都市,调研单位涵盖大型的公立三甲医院、二甲民营医院、县级人民医院、疾病预防控制中心等7类机构。经过区内外调研、编制讨论稿、征求意见、专家论证、验收等阶段,项目于4月20日顺利通过验收。该引导手册得到了西藏自治区和拉萨市药监局高度评价,是国内各省市在医疗器械使用质量监督检查方面较为全面、规范、操作性强的引导性文件。
  此项目的开展秉承“中检一家人,全球一盘棋”的理念,通过与兄弟企业多方合作、相互支撑、资源共享的方式圆满完成任务。同时,此项目也是医学健康产品线同农业产品与食品产品线跨产品线的合作良好示范,将成为中检多产品线合作的一个新突破。
  接下来,中检华通威与拉萨中检将协助西藏自治区药监局推进检查手册的培训、宣贯和应用,充分展示作为“国”字号质量服务机构在协助制定标准、实行标准、技术解读、协助监管等方面的专业能力,为协助其他省市政府监管部门制定医疗器械上市后的监管政策和监管办法提供有力支撑和参考。

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